震撼！IceCure Medical 提出 ProSense 後市研究計畫，期待 FDA 批准並準備美國商業啟動！

IceCure Medical 預期將於2025年獲得FDA對ProSense的市場授權，並開始商業化程序，CEO強調後市研究計畫為正面訊號。

在最近的財報電話會議中，IceCure Medical Ltd(ICCM)首席執行官Eyal Shamir透露，該公司在北美的ProSense系統及一次性探頭銷售持續增長。他提到與FDA的高層會議取得積極成果，FDA要求在市場授權後進行後市研究，這被視為一個良好的訊號。根據Shamir的說法，這項計畫已提交給FDA的醫療器材和放射健康中心審查，並表示「一旦獲得批准，我們將立即展開商業階段，同時進行後市研究。」

截至2025年第一季，IceCure的總收入為725,000美元，主要來自北美和歐洲，但亞洲市場銷售下滑。公司的毛利率為30%，淨虧損達359萬美元，每股虧損0.06美元。儘管如此，管理層仍然對未來持樂觀態度，期待日本和以色列等其他市場的監管進展。

當前，公司尚不預期在獲得FDA市場授權之前有顯著的收入變化。管理層也明言，隨著FDA決定的迫近，他們將專注於擴大銷售團隊，以滿足日益增加的市場需求。分析師對此表現出正面情緒，認為FDA的申請里程碑以及潛在市場機會值得期待。最終，投資者將密切關注FDA的決策及其能否有效執行商業策略。

點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/id7ogv

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。