【即時新聞】浩鼎宣布OBI-902獲美國孤兒藥認定，助力新藥研發

浩鼎(4174)最新宣布，其自主研發的新型抗體藥物複合體(ADC)OBI-902，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的孤兒藥資格認定，用於治療膽管癌。這一認定標誌著浩鼎在ADC領域的重要里程碑，並為其未來的市場拓展提供了潛在優勢。OBI-902是浩鼎首款採用醣位點專一性鍵結技術的自主開發ADC新藥，顯示出本土研發團隊的實力。

OBI-902的研發進展

浩鼎於2025年8月已在美國和台灣同步啟動OBI-902的一期/二期臨床試驗，這些試驗針對晚期實體腫瘤患者，目標是驗證藥物的安全性、藥物動力學特性(PK)及初步療效。膽管癌是一種罕見且致死率高的癌症，在美國的患者總數少於5萬人，現有治療手段有限，FDA尚未核准任何針對膽管癌的ADC藥物，這使得OBI-902的開發更具意義。

市場反應與競爭狀況

目前，浩鼎的股價尚未顯示出明顯的波動，但市場普遍對此消息持樂觀態度，認為這將提高浩鼎在ADC領域的競爭力。法人機構對浩鼎的研發能力表示肯定，並預期其在新藥市場的潛力。由於膽管癌的治療選擇有限，OBI-902的進展可能會引發其他競爭對手的關注，進一步推動相關領域的研發競賽。

未來的觀察重點

未來，浩鼎在OBI-902的臨床試驗結果將是關鍵觀察點，特別是其安全性和療效數據。此外，浩鼎是否能進一步獲得FDA的加速審批資格，將直接影響該藥物的上市進程與市場接受度。投資者需密切關注浩鼎的研發進展及其在全球市場的佈局策略，以評估其長期投資價值。