減重族福音！這檔興櫃股開發口服藥替代針劑有望分食「瘦瘦針」商機

龔招健

2024-09-05 23:23

更新：2024-10-09 11:25

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號稱減肥神藥的「瘦瘦針」已成為全球最熱門的題材之一，減肥商機甚至大於AI商機，若瘦瘦針能改為口服劑，日後減肥不需要打針，更是一大福音。

撰文：龔招健

近2年來，OpenAI與輝達（Nvidia，美股代號NVDA）主導的生成式AI堪稱是全球最火熱的題材，但歐美大藥廠禮來（Eli Lilly and Company，美股代號LLY）與諾和諾德（Novo Nordisk，美股代號NVO）熱銷的減肥神藥「瘦瘦針」也不遑多讓，少數國內生技業者可望分一杯羹，其中我相當看好晟德(4123)轉投資、預定10月初登錄興櫃的奧孟亞。

奧孟亞成立於2016年，營運總部在台灣，研發中心則在印度，創辦人暨董事長是20年前來台工作、會說中文、已成為台灣女婿的史格瑞。他在奧地利就讀藥學系，並取得藥學碩士學位，其碩士論文的研究主題就是近年熱門的口服胜肽藥物。

史格瑞在台灣藥界資歷豐富，創業前的主要經歷包括：早年在台成立瑞士藥廠Sandoz台灣子公司，主導營運；加入美商艾威群（Alvogen Group）製藥集團，擔任全球企業併購與組織整合副總裁，參與2014年艾威群以2億美元收購國內上櫃學名藥廠美時(1795)近67%股權，後來出任美時執行長暨總經理。

減肥神藥瘦瘦針需求火熱其口服劑開發技術門檻高

禮來與諾和諾德熱銷的瘦瘦針都屬於胜肽藥物，分別由30～50個氨基酸（蛋白質的最基本單位）接龍組成，它們很難經由口服透過腸道吸收，因此，胜肽藥物絕大多數製成針劑，注射到病人體內。

以兩大藥廠的瘦瘦針為例，平時必須冷藏保存，施打前要從冰箱取出退冰。由於瘦瘦針的適應症包括糖尿病、肥胖症等慢性病，患者必須長期施打，難免造成疼痛，外出時更加麻煩與不便。

因此，胜肽藥物如果能由針劑改為口服劑，絕對是病人的一大福音，但技術門檻很高，必須克服以下難關：易被胃酸和蛋白水解酶降解、腸胃道酸鹼值差異大、難以穿越腸黏膜、細胞膜滲透力差、半衰期短（藥物效期短）。

奧孟亞核心技術為胜肽藥口服平台MIRA/JE®，並長期致力開發，這是全球少數已獲得初步驗證的口服胜肽藥物平台，可相容於天然、修飾或環化結構的胜肽原料藥，不需要進行原料藥改造或改變原料藥藥理特性，並可針對目標胜肽客製化，目前已申請全球21個專利，陸續取得美國、歐洲、印度、新加坡、台灣等10國專利核准。

史格瑞透露，與其他口服胜肽平台相比，奧孟亞自行開發的MIRA/JE®具有更高的生體利用率（指藥物有效成分進入人體循環的比例），這有助於降低原料藥用量，進一步降低口服胜肽藥物成本，具製程及藥物經濟學上的優勢。

口服胜肽藥物平台透過授權擴大商機

奧孟亞未來商業模式主軸將以平台為授權標的，協助胜肽新藥研發公司將針劑開發為口服劑型，在胜肽原料藥療效已經針劑型臨床驗證的情況下，進行口服劑型開發。

史格瑞強調，這種商業模式可降低開發風險，新劑型、新配方亦可延續原料藥專利壽命，為新藥公司建立新的專利壁壘，延長產品生命週期。

由於國際大藥廠紛紛尋求策略因應可預期的專利懸崖（指藥廠創造高營收的藥物在專利屆期，面對學名藥低價挑戰下，出現營收銳減的情況），史格瑞看好MIRA/JE®平台潛藏龐大市場價值，將持續進行優化，透過與學研界或其他生技醫藥同業合作開發或交互授權，帶動口服胜肽平台的迭代更新，開展平台泛用性及強化口服生體利用率的目標。

奧孟亞MIRA/JE®平台正在開發兩個胜肽口服製劑產品，其一是已進入臨床階段的ANY002─諾和諾德（原廠）胜肽口服藥Rybelsus®（治療第2型糖尿病及過度肥胖症）上市後第1個學名藥產品，經小規模臨床實驗證實生體利用率媲美原廠藥，其美加歐市場的權利已授權給一家全球前10大的學名藥廠，簽約金約台幣2千萬元已於6月入帳，其他區域市場的授權談判也陸續在進行。

其二是尚在劑型開發階段的ANY004，是對標禮來（原廠）的針劑Mounjaro®（治療第2型糖尿病及過度肥胖症）。目前禮來仍未推出口服劑，其他廠商基於同樣原料藥的口服劑型也尚未上市，若ANY004能率先獲美國食品暨藥物管理局（FDA）通過上市，且成功授權給禮來，後續分潤想像空間很大。