【台股研究報告】智擎(4162): 主力藥物安能得即將於中國上市帶來嶄新獲利動能，預計明年初認列鉅額權利金挹注營收表現!

邱微瑄

2022-07-13 13:42

更新：2022-07-13 13:42

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(圖片來源：shutterstock)

【台股研究報告】智擎(4162)結論與建議

根據公司表示，2022年第一季主力商品ONIVYDE® (安能得®) 在台灣銷貨權利收入年增25%、歐亞地區銷貨權利收入年增72%，CMoney預估智擎2022年EPS為3.42元，2023年初受惠一次性權利金認列，第一季額外貢獻約4.5-5元EPS，看好公司在ONIVYDE® (安能得®)長線的佈局，給予逢低買進的投資建議，目標價為2022EPS*30倍本益比。

致力於癌症治療之新藥開發和授權的生技製藥公司

智擎生技製藥股份有限公司成立於2003年，主要發起投資人包括台灣東洋藥品、行政院國發基金與國內生技創投。智擎專注於癌症疾病的治療，藉由Virtual Pharmaceutical Company Business Model (VPC)模式專注於新藥研發，前述的VPC模式為一個小規模的管理階層，負責引進其他藥廠的授權，進行中後段的藥物臨床試驗業務，到臨床三期再對外授權，以避免初期新藥開發公司面臨開發失敗的高風險。目前公司的新藥專案有二，安能得® (ONIVYDE®)使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物失敗後的治療，於2011年經美國FDA及歐盟EMA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物，目前並已取得台灣、美國、歐洲、日本以及其他國家/地區共40多個國家的上市許可，也是目前公司獲利的主要來源。

(圖片來源:公司法說會簡報)

ONIVYDE® (安能得®) 取得中國新藥上市銷售許可，潛在銷售市場龐大

今年度4月，智擎宣佈ONIVYDE®(安能得®)加上5-FU/LV*合併療法獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)獲批新藥上市銷售許可。該療法提供胰臟癌病人在接受過標準藥物失敗後的治療。ONIVYDE® (安能得®)為中國23年來第一支核准治療二線胰腺癌的新藥，在中國潛在市場龐大，根據WHO統計2020年中國新增胰臟癌病患達12萬人以上，死亡超過10萬人。同時，胰臟癌的發病率也逐年升高，早期診斷率不足5%，約60%的患者首診時已轉移、約30%的患者首診時處於局部進展期，存在許多尚未開發及導入的藥物治療需求。

*5-FU/LV: 5-Fu為好復注射液，是一種抗代謝藥物，使用靜脈輸液方式以干擾DNA合成以達到治療效果。可單獨使用或與其他藥品併用於癌症治療。LV為Leucovorin(一種葉酸拮抗劑)，實務上可以將5-FU和LV合併使用輸液。

(圖片來源:公司法說會簡報)

ONIVYDE® (安能得®) 預計明年初認列鉅額權利金

ONIVYDE® (安能得®)對公司的獲利來源分成兩部分，一是一次性認列的里程碑授權金，另一則是銷售分潤，受惠於ONIVYDE® (安能得®)於全球持續拓展銷售市場持續擴大，今年度預計可以達到銷售權利金認列門檻，在明年初實際認列3000萬美元以上的營收獲利，約有4.5-5元的EPS貢獻。

(圖片來源:公司法說會簡報)

ONIVYDE® (安能得®)二線非小細胞肺癌之三期臨床預計今年解盲，看好未來授權收入

ONIVYDE®(安能得®)適應於二線小細胞肺癌(2L SCLC)的三期臨床數據預計在今年第三季底公告，適應於一線胰腺癌(1L PDAC)三期臨床數據將在2023年上半年公告，以上兩種適應症均為難治型癌症，二線小細胞肺癌罹病的五年存活率僅6%，一線胰腺癌罹病的五年存活率僅7%，若公告解盲結果順利，二線小細胞肺癌最快預計可在2023年底取得藥證，一線胰腺癌則是最快於2024上半年取得藥證，除了帶來一次性的權利金收入外，也增加每月的銷售分潤，提升ONIVYDE® (安能得®)產品週期的延續性。

CMoney預估智擎2022年EPS為3.42元，2023年初受惠一次性權利金認列，第一季額外貢獻約4.5-5元EPS，看好公司在ONIVYDE® (安能得®)長線的佈局，給予逢低買進的投資建議，目標價為2022EPS*30倍本益比。

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