FDA逆轉決策！Regenxbio股價飆升23%，生技股迎來反彈潮

隨著FDA對UniQure基因療法的態度改變，Regenxbio等生技公司股價大幅上漲，市場信心回暖。

在近期面臨FDA挑戰的生技股於本週三出現強勁反彈，主要受益於FDA對UniQure(QURE)基因治療候選藥物AMT-130的政策調整。該機構同意考慮UniQure在亨廷頓氏症的Phase 2/3計畫資料，為未來的生物製劑許可申請鋪平道路。此訊息一出，Regenxbio(RGNX)的股價隨即飆升約23%。

背景方面，Regenxbio曾在二月遭到FDA拒絕其針對罕見疾病Mucopolysaccharidosis II的基因療法候選藥物RGX-121，而Replimune(REPL)和Capricor Therapeutics(CAPR)也都經歷了類似的挫折。然而，這次FDA的轉變讓投資者重燃希望。Replimune股價上漲約13%，而Capricor則增長約8%，一年內累計增幅超過130%。

專家指出，此次FDA的決定不僅是對UniQure的一次肯定，也可能暗示其他生技公司的前景正在改善。儘管仍有觀點認為FDA的審核標準應更嚴格，但市場普遍樂觀，期待更多創新療法能夠順利上市。展望未來，業界將密切關注相關企業如何利用這一契機推進他們的產品開發與提交工作。

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