【21:53 即時新聞】ImmunityBio(IBRX) 重挫逾5%／罕病審查標準受關注引發生技族群震盪

ImmunityBio(IBRX) 盤中股價來到 8.82 美元，跌幅約 5.06%，在生技類股中表現較為疲弱。市場關注美國食品藥物管理局(FDA, Food and Drug Administration)與杜克大學瑪戈利斯健康政策研究所(Duke-Margolis Institute for Health Policy)本月將召開「RISE to the Challenge: Statistical Considerations for Rare Disease Clinical Investigations」公開工作坊，討論罕見疾病臨床試驗在患者數量有限下的證據標準。

會議預計在 9 月 29 日於華盛頓特區國家新聞俱樂部舉行，聚焦如何在維持科學嚴謹的前提下，調整研究設計與分析方式。市場解讀，此舉可能為罕病藥物提供更可行的法規路徑，但也再度引發對監管彈性「是否過頭」的辯論，例如 FDA 2016 年對 Sarepta Therapeutics(SRPT) Exondys 51 以加速審查、倚賴代理終點取得批准的爭議案例，使相關罕病開發公司股價波動加劇，ImmunityBio 股價今日同步承壓。

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