美商默克（Merck）肺癌藥物申請撤回 股價急跌引發市場關注

默克與大塚製藥宣佈自願撤回針對肺癌療法的生物製劑許可申請，導致股價下滑。此舉源於臨床試驗結果未達統計顯著性。

在最新消息中，美國制藥巨頭默克（Merck）及其合作夥伴大塚製藥（Daiichi Sankyo）於週四宣佈，自願撤回針對肺癌治療藥物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）的美國市場申請。該抗體-藥物結合物原本設計為EGFR突變非小細胞肺癌患者的晚期選擇，但在2024年因第三方製造廠的監管問題遭到FDA拒絕。

根據公司宣告，此次撤回是基於最近進行的第3階段臨床試驗HERTHENA-Lung02的初步資料，以及與FDA的討論，而並非由於之前的拒絕或製造問題所引起。值得注意的是，該試驗未能在整體生存率這一關鍵指標上顯示出統計學上的顯著性，這使得兩家公司決定暫時放棄繼續推進該藥物的市場申請。

市場分析指出，隨著全球癌症藥物銷售增長預期減緩，類似情況可能會影響其他製藥公司的研發策略。儘管目前面臨困境，專家仍呼籲投資者密切關注默克未來的產品線及潛在的創新機會。

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