Co-Diagnostics 計劃於2026年中商業化PCR平臺，臨床試驗時程已確定！

Co-Diagnostics宣佈將在2025年啟動多項臨床試驗，並計畫在2026年中實現PCR檢測平臺的商業化。

Co-Diagnostics, Inc.(CODX)近日在其第二季財報電話會議中透露，公司對其Co-DX PCR即時檢測平臺的進展持樂觀態度。執行長德懷特·伊根(Dwight H. Egan)表示，公司預期在2025年啟動所有相關產品的臨床評估，包括COVID-19、4重呼吸道面板、結核病及HPV 8型多重檢測等。

Egan強調，結核病檢測是未來成長的重要機會，計畫在2025年底前於印度和南非開始臨床評估，以支援向當地衛生監管機構提交申請。此外，該公司還計畫擴大生產能力，主要設施位於美國猶他州南鹽湖市，並將在印度的CoSara製造基地完成最終分發。

財務方面，CFO布朗(Brian L. Brown)指出，2025年第二季度總收入下降至20萬美元，相較去年同期的270萬美元顯著減少，但運營費用也降至820萬美元，淨虧損為770萬美元，每股虧損0.23美元。儘管面臨挑戰，管理層仍然對未來充滿信心，期待在2026年中實現商業化。

此外，分析師們對於產品上市時間、監管策略及市場推廣計畫表達了關注，管理層則確認所有四個指標都將在2025年內進入臨床試驗階段，並希望能在2026年之前獲得FDA批准以便快速商業化。隨著全球對高效且可負擔的感染疾病檢測需求上升，Co-Diagnostics正全力以赴準備迎接市場機遇。

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