杜皮克特再創佳績！FDA核准擴大適應症至罕見皮膚病

Regeneron與Sanofi的藥物Dupixent獲得FDA批准，成為治療罕見皮膚病牛皮癬的有效選擇，這是該藥物第八項美國授權適應症。

在生技醫藥領域，Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi於週五宣佈，他們的氣喘療法Dupixent已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，正式擴充套件其適應症至一種名為牛皮癬的罕見皮膚疾病。根據他們的ADEPT 2/3期臨床試驗資料，這項新適應症主要針對老年患者，能有效緩解瘙癢、水泡及其他皮膚損傷。

2024年，兩家公司宣佈ADEPT研究成功達成所有主要及次要終點，並於今年二月提交了補充生物製劑許可申請，獲得FDA優先審查，預計將於2025年6月20日進行最終決策。此次批准使Dupixent成為第八個獲得美國授權的基於型別2發炎的藥物，顯示出其在市場上的潛力與重要性。

隨著FDA的支援，業界專家認為此舉不僅有助於改善患者生活質量，也為未來的生技公司合作提供新的契機。儘管面對藥價改革和利率變化的挑戰，但Dupixent的成功案例無疑會激勵更多投資者關注生技產業的發展潛力。

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