Cellectis 獲 FDA RMAT 認證，CAR-T 治療 lasme-cel 股價飆升超過 10%！

Cellectis 的 CAR-T 療法 lasme-cel 獲得 FDA RMAT 地位，股價在延後交易中上漲超過 10%。此療法針對重症白血病患者的需求。

Cellectis(CLLS)於週二的延後交易中股價上漲，原因是該公司宣佈其 CD22 靶向全基因型 CAR-T 治療 lasme-cel 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的再生醫學先進療法（RMAT）認證。這項認證顯示出 FDA 對 lasme-cel 在滿足復發性 B-急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）患者未被滿足的醫療需求方面潛力的肯定。

支援 RMAT 認證的是第一期 BALLI-01 試驗資料，顯示出該療法具有良好的療效及可控的安全性。Cellectis 計劃於2026年6月13日在歐洲血液學會大會上口頭報告 lasme-cel 的最終一期試驗資料。隨著訊息傳出，Cellectis 股價在延後交易中上漲超過 10%，達到每股 3.30 美元。

儘管市場普遍對新興療法持謹慎態度，但 Cellectis 的最新進展無疑為公司的未來增添了希望。專家指出，若能繼續展示有效性和安全性，lasme-cel 有望成為治療重症白血病的重要選擇，並可能改變許多患者的生命。

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