PAVmed 瞄準 2027 年初提交 Veris 510(k)，PortIO 也在追求 FDA 路徑

PAVmed 在最新的財報會議中透露，將於 2027 年初提交 Veris 的 510(k) 註冊，同時 PortIO 將進行 FDA 前期洽談，顯示出公司持續推動核心業務的決心。

PAVmed（NASDAQ:PAVM）在第二季財報會議上宣佈，公司正朝向 2027 年初提交 Veris 510(k) 註冊的目標邁進。董事長兼 CEO Lishan Aklog 表示，Veris 植入裝置已經取得設計上的重要提升，電池壽命超過預期的兩年。同時，Lucid 的醫療保險覆蓋仍是近期最重要的里程碑，PAVmed 對獲得正面草案覆蓋充滿信心。此外，公司的 PortIO 裝置在首次人體試驗中表現良好，所有參與者均成功完成植入，並無不良事件發生。

管理層指出，目前手頭資金為 380 萬美元，未來的支出主要將集中在研發上，以確保 Veris 和 PortIO 能夠順利透過 FDA 審核。他們還表示，對於 PortIO 的路徑，與外部顧問的交流暗示可直接走 510(k) 路徑，而非之前預估的 De Novo 路徑。雖然目前 Lucid 醫療保險的時間安排尚不明朗，但管理層強調了持續執行的重要性，並期待未來能有更多的商業機會和資本流入。

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