癌症臨床試驗資料出爐，Summit Therapeutics股價暴跌20%！

Summit Therapeutics的ivonescimab在肺癌治療中達成主要目標，但整體生存率資料不佳導致股價重挫。

美國邁阿密的生技公司Summit Therapeutics（NASDAQ:SMMT）於週五宣佈，其與中國合作夥伴Akeso共同開發的主力產品ivonescimab，在肺癌組合療法中成功達成主要目標。根據其第三期HARMONi試驗的初步資料，這款PD-1/VEGF雙特異性抗體搭配化療顯示出無進展生存期的統計顯著改善。然而，該訊息卻未能讓市場滿意，投資者對整體生存率資料反應強烈，導致股份下滑約20%。雖然該研究的另一主要終點——整體生存率並未顯示出統計學上的顯著益處，但仍呈現正向趨勢。

此次全球試驗旨在評估ivonescimab加化療相較於安慰劑加化療在區域性晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者中的效果。這些患者的腫瘤已經對第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑無反應。在此背景下，PD-1單克隆抗體在三期全球試驗中未能如預期表現良好。至於耐受性方面，HARMONi試驗顯示沒有新的安全訊號，接受ivonescimab+化療的患者中約57%以及比較組約50%的患者報告了三級或更高的治療相關不良事件。

值得一提的是，此次結果與Akeso在中國進行的HARMONi-A試驗一致，後者促使ivonescimab去年獲得在中國用於肺癌的批准。雖然Summit尚未給出具體時間表，但表示將利用HARMONi的資料向FDA提交生物製藥許可申請，以尋求在美國的上市批准。

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