【01:14 即時新聞】Biogen(BIIB)勁揚逾5% FDA優先審查腎病藥物添利多

Biogen(BIIB)今盤中股價來到207.15美元，勁揚約5.02%，股價明顯走強，市場聚焦其與Roche(羅氏藥廠, Roche Holding AG)共同開發腎病療法Gazyva/Gazyvaro的最新進展。

Roche週三宣布，美國FDA已將Gazyva/Gazyvaro擴大適應症至原發膜性腎病(primary membranous nephropathy)的行銷申請，納入優先審查(priority review)，且該藥在此適應症已獲得突破性療法(Breakthrough Therapy)認定，監管機關預計將在2026年11月前對補充生物製劑許可(sBLA)作出決定。

此外，Gazyva目前亦接受FDA標準審查，用於自體免疫疾病系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus)的標籤擴增，預期2026年12月前有機會獲批。該療法已在美國及歐盟核准用於腎病相關的lupus nephritis。多重管線擴張題材，成為今日推升Biogen股價的主要利多。

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