美國FDA召開會議審查Capricor治療杜氏肌肉萎縮症藥物，股價重挫12%

Capricor Therapeutics因FDA將舉行諮詢委員會會議，討論其杜氏肌肉萎縮症藥物Deramiocel的市場申請而遭遇股價下跌。

在最新消息中，Capricor Therapeutics(CAPR)面臨挑戰，其股價在週五大幅下滑約12%。原因是美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈將於7月29日召開諮詢委員會，討論該公司針對杜氏肌肉萎縮症（DMD）的細胞療法Deramiocel的生物製劑許可申請（BLA）。這次會議是在2025年7月FDA發出完整回應信函後進行的，此信函拒絕了Deramiocel在心肌病患者中的使用。儘管如此，在今年3月，FDA接受了Capricor重新提交的申請，並設定了8月22日的目標行動日期。

此外，值得注意的是，同一天Replimune(REPL)也宣佈將於7月底舉辦類似的AdCom會議，以討論其重新提交的市場申請。此情況反映出FDA在新領導下對多個藥物申請的審核趨勢，讓市場投資者更加關注未來可能的轉變與機會。隨著時間推移，Capricor能否成功逆轉局勢，仍需持續觀察。

點擊下方連結，開啟「美股K線APP」，獲得更多美股即時資訊喔！
https://www.cmoney.tw/r/56/9hlg37

免責宣言
本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。