Iterum Therapeutics 宣佈 ORLYNVAH 提前上市計畫，瞄準 4000 萬美元 uUTI 市場！

Iterum Therapeutics 確定將於 2025 年 8 月推出抗生素 ORLYNVAH，並針對未滿足的尿道感染需求展開商業擴張。

Iterum Therapeutics（NASDAQ: ITRM）在最新的財報電話會議中透露，其新藥 ORLYNVAH 預計將於 2025 年 8 月 20 日正式上市，這一時間比最初預期提早。首席執行官 Corey N. Fishman 強調，此次上市將使 Iterum 成為 25 年來首個在簡單尿路感染（uUTI）市場推出新品牌產品的公司，並指出他們已經在全美七個州的 20 個地區建立了銷售團隊，專注於約 2300 名高價值醫師。

Fishman 還宣佈與義大利供應商 ACS Dobfar 簽署了商業供應協議，以確保持續的產品製造和供應。此外，首席財務官 Judith M. Matthews 報告稱，2025 年第二季度的總營運支出達到 550 萬美元，較去年同期增加。而淨虧損則從去年的 500 萬美元增至 650 萬美元，主要因為商業化活動的推進。

展望未來，Iterum 計劃根據初期上市結果擴大商業資源及地區。如果表現良好，公司將有可能提高收入生成能力。同時，Iterum 正尋求股東批准額外授權 8000 萬股，以提升其財務靈活性以支援未來的戰略目標。

儘管面臨多項風險，包括商業化計劃的執行、銷售隊伍的建設、市場接受度等挑戰，管理層仍然對 ORLYNVAH 的市場機會表示信心。Fishman 表示：“我們非常期待在未來幾周內推出 ORLYNVAH，並希望能為患者提供這一重要的新療法。”

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