【08:24投資快訊】泰福-KY(6541)乳癌生物相似藥需向美國FDA補件，取證時程往後，開盤跳空跌停

財訊快報報導：
泰福-KY(6541) 乳癌生物相似藥TX05(商品藥名Valheric)公告，美國FDA完成藥證審查後，認為公司產品與原產品對照時，部分相似性還需進一步釐清，核准上市前需補充具體資料。泰福表示，公司已著手擬定解決所有問題的策略，未來幾個月將增加一些附加數據來支持相似性的論證。 受此乳癌生物相似藥TX05取證時程向後的利空衝擊，泰福今日開盤跳空跌停鎖住，委賣張高掛三千張。

評論：泰福-KY(6541)為生技醫療之生物相似藥開發公司，起初以美國為主要市場，近期也逐漸往中國和歐洲市場發展，目前泰福發展的三大主力藥物分別為乳癌生物相似藥TX05，預計於2022/8取證，目前看來取證時程受到補件影響往後延遲，以及白血球生成素TX-01預計在2022/12取得美國藥證並完成查廠，最後則是TX-01的長效劑型TX-04，預計於2024下半年取得藥證，而TX-04在美國市場約為TX-01的八倍，目前投資建議中立，靜待取證進展往前再進行調整。