【13:38 投資快訊】高端新冠疫苗二期臨床試驗 完成期中安全數據審查會議

端疫苗(6547)9日公告,公司於5月8日召開新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗期中獨立數據監測委員會(IDMC, Independent Data Monitoring Committee) 會議,依據食藥署法規規定,針對臨床試驗受試者進行安全性評估。截至目前為止,試驗中未發生與疫苗相關之嚴重不良事件(SAR, Serious Adverse Reaction),也無發生特殊不良反應(AESI, Adverse Events of Special Interest)、與疫苗相關增強疾病(VAED Vaccine-associated Enhanced Disease)等。在期中獨立數據監測委員會會議中,各委員認為目前疫苗的安全性無重大疑慮,因此也依據食藥署法規規定同意啟動青少年(12~18歲)臨床試驗。待試驗完成後再向衛福部提出申請,將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。
雖然高端疫苗屬於尚未穩定獲利之新藥公司,但新藥公司注重的是未來能否研發出新藥,目前疫情嚴重,市場投資人願意給予更高之市場信心,因此給予逢低買進之評等。
高端疫苗(6547)研究報告:https://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=264127
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