再生醫療與新藥研發雙軌轉型!生技代工產能看增5倍,三顧營運添動能

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台灣生技醫療與再生醫療產業鏈佈局示意圖

生技醫療產業雙線突圍,研發與代工製造並進

台灣生技醫療產業近期在研發試驗與委託代工製造雙線發展上呈現多樣面貌。多家指標性企業陸續發布最新臨床數據、廠房建置與新興原料代理進度,顯示業界在面對法規與市場需求變化時,正持續調整商業模式與時程規劃,藉此強化營運基礎。

新藥研發面臨法規考驗,臨床進度與授權時程調整

在新藥研發方面,安成生技(6610)旗下治療泡泡龍症的開發中新藥AC-203,其二、三期樞紐性試驗數據顯示,給藥組與安慰劑組差異未達統計學顯著意義。對此,公司將商業授權時程調整至明年下半年,並計畫於明年第一季與歐美法規單位進行諮詢會議。另一方面,華安(6657)的主力新藥持續推進,旗下子公司亦規劃於明年登錄興櫃,為新藥板塊增添資本市場動能。

再生醫療聚焦技術落地,細胞治療代工製造體系成形

再生醫療領域則高度聚焦於技術落地與代工製造。三顧(3224)電子部門受惠於 AI 零組件需求,上半年虧損已顯著收斂,並結合旗下樂迦再生的立體化智慧工廠資源,建構自動化製造基礎。目前樂迦再生已取得多間國際大廠的委託合作及技術授權,藉由完整的細胞治療製造體系,協助三顧強化整體營運動能。

保健原料引進海外資源,生技新廠擴充產能上看五倍

在保健原料方面,綠茵生技(6846)與韓國原料公司簽署策略合作備忘錄,積極引進國際新興原料並代理特定萃取物。其新廠預計於明年初正式投產,規劃產能將大幅提升三至五倍,進一步擴大成品製造服務。整體而言,台灣生技業者透過調整臨床策略、擴充代工產能與引進海外原料,持續於各自專業領域穩固中長期競爭優勢。

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