生技醫療族群Q4迎收成！台日新藥授權創65億元，取證與臨床進度總整理

生技醫療族群步入第四季收成期，台日合作揭開序幕

國內生醫族群進入第四季收成期，近期多項新藥授權與臨床進度陸續公布。其中，TLC-KY與日本藥廠簽署最高達2.03億美元（約新台幣65億元）的獨家授權合約，為生技產業第四季表現揭開序幕，整體族群在國際授權、新藥取證及臨床解盲等三大面向的數據發展成為市場焦點。

跨國結盟深化，新藥授權與生物相似藥搶攻全球市場

在台日合作方面，TLC-KY旗下台灣微脂體將膝骨關節炎注射劑TLC599獨家授權給日本臟器製藥，並附帶高雙位數銷售權利金分潤。同時，台灣醣聯(4168)也宣布與日本三菱瓦斯化學簽署合作意向書，共同開發治療中重度乾癬的生物相似藥SSR，雙方目標在三年內完成臨床前開發並提交臨床試驗申請，積極切入具備百億美元潛力的全球市場。

國際授權與取證進度加速，海外版圖持續擴張

國際授權進度上，漢達(6620)的抗癌藥已於九月獲得美國最終上市許可，後續產品銷售或授權動向備受關注。全福生技(6885)的神經營養性角膜炎新藥在公布優異的二期臨床數據後，與漢康-KY所發展的免疫療法新藥，雙雙將目標鎖定於今年底前完成國際授權計畫，進一步拓展海外版圖。在新藥取證與臨床發展方面，泰合抗血栓口溶膜與逸達(6576)的前列腺癌新劑型新藥，均預期在今年第四季分別取得歐盟與美國的藥證。此外，禾榮科研發的治療設備預定於明年第二季展開營運，其搭配的治療藥物亦以年底取得藥證為目標。

客觀檢視研發里程碑，後續聚焦國際接軌能力

整體而言，台灣生技廠持續推進海外市場布局與各項里程碑，客觀呈現出穩健的醫藥研發進度與國際接軌能力。後續市場將持續關注各項臨床試驗的解盲數據，以及海外藥證的實際取得狀況，作為評估產業發展的重要指標。