生技醫藥產業迎出海潮！最新細胞治療取證與跨國授權齊發威，4家台廠報捷

生技醫藥產業加速拓展全球佈局

台灣生技醫藥產業近期在國際法規認證、新藥臨床推進與海外市場授權上取得多項實質進展，顯示各家公司正積極拓展全球佈局。多家指標性企業透過取得特定開發資格或擴大跨國授權版圖，持續深化各項核心業務的商業化進程。

細胞治療與再生醫療技術獲歐美認可

在細胞治療與再生醫療領域，長聖(6712)9月合併營收達1.10億元，創今年單月新高，其自主研發的現貨型細胞治療新藥CAR001，正式取得美國FDA惡性膠質瘤孤兒藥資格指定。向榮生技(6794)則取得衛福部核發的異體脂肪間質幹細胞外銷專用藥品許可證，成為台灣細胞產業首例，其原料從上游至衍生產品均已取得美國FDA主檔案備案登記。

新藥臨床進展與跨國授權版圖持續擴張

針對新藥臨床與區域授權，國邑*(6875)的合作夥伴Liquidia雖面臨專利訴訟紛爭，但仍持續推進新劑型藥物L606的全球樞紐性第三期臨床試驗與後續上市申請，評估拓展其他潛在適應症。友華生技(4120)則深化與日本藥廠Maruho的策略合作，將多汗症處方藥物Rapifort的授權範圍擴展至東協10國，運用既有海外營運體系推動產品註冊。

生技類股後續關注CDMO與海外營收貢獻

整體而言，近期國內生技業者在穩固CDMO、細胞製備或既有藥品銷售等營收基礎的同時，亦透過臨床試驗數據累積及跨國授權合作，穩健推動創新藥物與特殊劑型產品的國際化發展進程。