新藥研發海外藥證與臨床最新捷報！政府力挺生技醫療發展，藥華藥連奪3證

台灣生技醫療產業頻傳捷報，政府宣示打造護體神山

台灣生技醫藥產業近期在國際市場取得多項進展，數家新藥研發公司於臨床試驗、跨國藥證取得及國際醫學期刊發表上皆有明確數據與成果。政府高層亦於公開場合表示，期盼生技產業能成為台灣的「護體神山」，並承諾將從人才培育與國際合作等面向給予實質支持，為產業長遠發展注入一劑強心針。

藥廠接連取得國際藥證，新適應症放量速度可期

在具體的產業亮點方面，藥華藥(6446)自行研發的長效型干擾素新藥表現搶眼，於三個月內接連取得台灣、日本及美國核准用於治療原發性血小板過多症(ET)的三張藥證，目前已正式啟動市場銷售。經營團隊指出，藉由過去在美國推廣真性紅血球增多症（PV）的市場經驗，預期本次ET適應症上市後的學習曲線將大幅縮短，放量速度可望快於初期的表現，並將成為帶動公司整體營運成長的第二支柱。

生技廠各展身手，臨床推進與國際醫學發表亮眼

除了已取得藥證的業者外，處於臨床階段的公司亦有斬獲。國邑(6875)宣布旗下長效吸入新藥L608取得美國FDA第二期臨床試驗核准，主要聚焦於硬皮症指端潰瘍治療。該試驗預計於今年底啟動，搭配子公司開發的手持式吸入給藥裝置，為該公司首度以自有藥物結合自有器械的組合產品進行美國臨床開發；目前預計規劃40位病患，並以2028年初完成收案為目標。另外，朗齊生醫(6876)旗下抗癌候選藥物LXP105應用於第二期三陰性乳癌新輔助治療的探索性臨床研究，近期也獲國際腫瘤學期刊接受發表，研究數據顯示其合併標準化療具備臨床可行性與安全性。

後續觀察海外市場商業化進程與臨床數據驗證

綜合近期多家生技廠的臨床推進與海外佈局，顯示台灣本土新藥正持續與國際市場接軌。面對未來發展，市場應關注以下幾項觀察指標：

• 已取得藥證新藥在歐美日等主要市場的實際銷售數據與滲透率
• 臨床試驗階段藥物的收案進度與各階段數據驗證
• 政府後續落實生技政策與國際資源對接的具體措施

各項專案的後續客觀數據驗證與商業化進程，將成為觀察台灣生技產業實質發展的重要指標。