【即時新聞】英國監管趨嚴，Valneva基孔肯雅熱疫苗因安全疑慮不再建議60歲以上長者施打

法國生技公司 Valneva(VALN) 於週五正式宣布，英國監管機構已更新其基孔肯雅熱（Chikungunya）疫苗 Ixchiq 的使用建議。由於接獲與該單劑疫苗相關的嚴重不良反應報告，監管單位決定收緊使用規範，不再建議老年族群施打此款疫苗，此舉可能對產品的市場推廣造成影響。

18至59歲族群效益仍大於風險，特定健康狀況者需留意

根據英國人體藥品委員會（CHM）修訂後的最新建議，對於18至59歲的成年人而言，若無禁忌症但有感染基孔肯雅熱風險，接種 Ixchiq 的效益評估仍大於風險。這顯示該疫苗在青壯年族群中仍被視為具備防護價值的防疫工具，並未全面遭到禁用。

然而，CHM 明確建議限制該疫苗的使用對象，將60歲以上長者排除在建議施打名單之外。此外，患有特定健康狀況（如免疫缺陷）的民眾也被列入限制範圍。除了年齡與健康條件的篩選外，監管機構也針對疫苗的施打時間點增加了額外的限制規範，以確保接種者的安全。

曾因致命反應暫停使用，英美監管機構持續關注安全性

早在今年6月，由於多個國家通報了極為罕見但具致命性的過敏反應案例，英國人體藥品委員會在等待安全審查結果期間，曾暫時停止65歲以上長者接種這款減毒活疫苗。這顯示監管機構對於該疫苗在高齡族群中引發的副作用保持高度警戒。

回顧該疫苗的監管歷程，美國食品藥物管理局（FDA）於2023年批准 Ixchiq 上市，使其成為全球首款獲批的基孔肯雅熱疫苗。然而，根據本次消息指出，FDA 亦因安全疑慮於去年8月暫停了該疫苗的授權。投資人應持續關注各國監管機構對 Valneva(VALN) 產品安全性的後續評估與政策調整。