【即時新聞】最新！不滿產品審查延宕逾六年，奧馳亞(MO)提告FDA重整審批程序

奧馳亞(MO)正在向美國食品藥物管理局(FDA)施壓，要求其改變緩慢且過時的審批流程，並指出目前的制度已經對菸草產業造成沉重負擔。

違反180天法定期限惹議

這起訴訟由奧馳亞(MO)旗下的兩家子公司與德州食品與燃料協會共同提出。原告在訴狀中主張，FDA現行的審查程序已經違反了法規要求，因為依照規定，該機構必須在180天內針對產品申請做出最終決定。

數千萬份申請遭拒或卡關

根據路透社的調查結果顯示，FDA已經拒絕了數千萬份的菸草產品申請，而部分產品的審查時間甚至被擱置超過六年之久，嚴重影響企業的營運規劃與市場佈局。

尼古丁袋快速通道仍遭延宕

奧馳亞(MO)強調，公司針對尼古丁袋產品的申請明明是透過「快速通道計畫」提交，但至今依然卡在審查階段，即便FDA給出的目標期限已訂在2025年12月。此次奧馳亞(MO)提起訴訟的核心目的，是希望迫使FDA全面建立一套全新的菸草審查機制，而非單純為單一產品的審批遭拒而進行爭辯。