Regeneron獲美國FDA批准,Libtayo用於皮膚鱗狀細胞癌治療

Regeneron Pharmaceuticals(REGN)近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,其單株抗體藥物Libtayo(cemiplimab)可作為皮膚鱗狀細胞癌患者的額外治療選擇。這項批准是基於第三期C-POST試驗的數據,該試驗顯示Libtayo能夠將癌症復發或死亡風險降低68%,相較於安慰劑效果顯著。
Regeneron在歐盟提交申請
Regeneron Pharmaceuticals(REGN)不僅在美國取得進展,還已向歐盟提交了Libtayo的監管申請,預計2026年中期會有結果。這一舉措顯示出公司在全球擴展其抗癌藥物市場的積極策略。
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