【即時新聞】美國食品藥物管理局重啟罕病細胞療法審查，Capricor Therapeutics(CAPR)股價強勢反彈

美國食品藥物管理局（FDA）同意重新審查生物技術公司 Capricor Therapeutics(CAPR) 旗下曾遭拒絕的細胞療法藥物 Deramiocel。此項藥物主要針對罕見疾病「裘馨氏肌肉失養症」（DMD）患者。受此利多消息激勵，該公司週二股價大幅飆升約17%，顯示投資人對此療法的後續發展抱持高度關注。

補充關鍵數據重新送件，新目標審查期落於2026年

回顧2025年7月，美國FDA曾針對 Deramiocel 發出完整回覆函，拒絕其生物製劑許可申請，導致 Capricor Therapeutics(CAPR) 當時股價重挫。如今，該公司憑藉 HOPE-3 關鍵臨床試驗的最新數據重新提交申請，成功讓主管機關恢復審查流程。根據公司指出，FDA 已將新的目標審查行動日期定於2026年8月22日。

經營團隊承諾密切配合，人事異動推升行情

針對重啟審查的進展，執行長 Linda Marbán 強調，團隊將在審查過程中與主管機關保持密切合作，致力於盡快將這項重要療法提供給需要的病患。此外，由於FDA生物製劑部門負責人 Vinay Prasad 離職的消息傳出，Capricor Therapeutics(CAPR) 在週一便已成為生技類股中表現亮眼的焦點，進一步推升市場的討論熱度。

專注罕病生物療法開發，最新股價呈現上揚

Capricor Therapeutics(CAPR) 是一家總部位於美國的生物技術公司，專注於發現、開發與商業化用於治療疾病的生物療法，重點發展「裘馨氏肌肉失養症」及其他具高度未滿足醫療需求疾病的治療方案。其開發階段的產品管線包含 CAP-1002、CDC-外泌體（CAP-2003）及外泌體-mRNA疫苗。在最新交易日中，該個股收盤價為 30.6300 美元，上漲 2.7300 美元，漲幅達 9.78%，單日成交量來到 2,669,093 股，成交量較前一交易日增加 13.71%。