【即時新聞】美國FDA授予ulixacaltamide突破性療法地位，Praxis股價大漲

Praxis Precision Medicines (PRAX) 的股價在本週一盤前交易中上漲約17%，這是因為美國食品藥物管理局(FDA)授予其開發中的藥物ulixacaltamide突破性療法地位。這款藥物是一種高度選擇性的T型鈣通道小分子抑制劑，主要用於治療原發性顫抖症。這一地位的授予是基於其在Essential3第三期臨床試驗中的結果。Praxis在12月初與FDA進行了新藥申請前會議，預計將於2026年初提交申請。

FDA的突破性療法地位如何影響Praxis

獲得FDA的突破性療法地位，意味著Praxis的ulixacaltamide將在開發過程中獲得更多的支持和指導，加快審批進度，這對於公司的未來發展具有重要意義。

Praxis Precision Medicines公司簡介及股市表現

Praxis Precision Medicines Inc是一家專注於中樞神經系統疾病療法開發的臨床階段生物製藥公司。公司致力於將遺傳見解轉化為針對神經元失衡疾病患者的治療方案，其產品線包括PRAX-114（治療重度抑鬱症和創傷後壓力症候群）、PRAX-944（治療原發性顫抖症和帕金森氏症）等。昨日，Praxis的收盤價為268.95美元，股價下跌2.11%，成交量為251,499股，較前一日增加20.37%。