【即時新聞】Vistagen推展PALISADE-4試驗，擁6180萬美元現金強化安慰劑管控

Vistagen Therapeutics(VTGN)在2026財年第三季財報會議中強調，針對社會焦慮症的PALISADE-4三期臨床試驗正按計畫推進。公司執行長Shawn Singh指出，目前正透過AI技術與營運優化來降低安慰劑效應的干擾，並確保數據品質。截至2025年12月31日，公司持有現金與約當現金及有價證券總額達6180萬美元，財務狀況足以支持後續研發進程。

導入AI與機器學習優化臨床數據分析

Vistagen已完成PALISADE-3試驗的隨機分配階段，並以此經驗對PALISADE-4進行適度調整。公司正實施站點合理化配置與人員再培訓，並與第三方合作，利用人工智慧(AI)和機器學習技術分析數據。這項策略旨在識別非特異性反應，深入理解並預測受試者對安慰劑的易感性，藉此提升藥物有效性的辨識度。

婦女健康新藥Refisolone計畫2026上半年申請IND

除了焦慮症治療，Vistagen在婦女健康領域亦有進展。公司正式將PH80命名為Refisolone，並計畫於2026年上半年向美國食品藥物管理局（FDA）提交研究用新藥（IND）申請。該藥物主要針對更年期引起的血管舒縮症狀，若申請獲准，將啟動潛在的二期臨床開發。

財務穩健且持續實施營運效率優化

財務長Nick Tressler澄清，截至2025年12月31日，公司現金部位確切為6180萬美元。管理層強調，本季已實施全公司範圍的現金保存措施，旨在提升營運效率並延長資金跑道。這些舉措確保了Pherin產品線在開發過程中，能維持足夠的戰略靈活性以應對潛在風險。

視試驗數據結果決定新藥申請時程

關於監管前景，Singh重申若PALISADE-4試驗取得成功，結合PALISADE-2的數據，將有望支持向FDA提交成人社會焦慮症急性治療的新藥查驗登記申請（NDA）。然而他也語帶保留地表示，最終監管結果不僅取決於FDA法規，更取決於數據的整體性、證據權重以及風險效益分析，目前不對具體批准情況進行推測。

Vistagen Therapeutics(VTGN)是一家處於臨床階段的生物技術公司，專注於開發中樞神經系統疾病療法。主要候選產品包括用於輔助治療重度抑鬱症的AV-101、針對焦慮或恐懼症的神經活性鼻噴霧劑PH94B，以及用於治療抑鬱症的神經類固醇PH10。

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