【即時新聞】鎖定血癌標靶!艾伯維(ABBV)宣布晚期臨床達標,這檔醫藥巨頭迎利多發酵

晚期臨床試驗達雙重主要終點迎重大突破
艾伯維(ABBV)於週四最新宣布,旗下針對多發性骨髓瘤(一種血癌)的實驗性療法「etentamig」在晚期臨床試驗中取得成功。根據第三期 CERVINO 研究的最新數據顯示,這款雙特異性 T 細胞銜接抗體,成功達到了與客觀緩解率(ORR)和無惡化存活期(PFS)相關的雙重主要終點,為曾接受過大量前期治療的患者帶來新希望。
顯著改善無惡化存活期獲委員會建議解盲
這項試驗主要評估 etentamig 與現有標準療法(SAT)的差異,對象為中位數已接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者。艾伯維(ABBV)指出,在中位數 11.4 個月的追蹤期內,使用 etentamig 的患者在客觀緩解率與無惡化存活期方面展現出具有統計學意義的顯著優勢。儘管 12 個月整體存活率的數據尚未達到預設門檻,但基於已觀察到的顯著療效,獨立數據監測委員會(IDMC)已建議對該研究進行解盲。
致命感染率較低將推進全球監管機關審查
在安全性數據方面,使用 etentamig 的患者發生 3 至 4 級感染的比例為 27.7%,高於標準療法的 19.2%;不過,在最嚴重的 5 級感染(致命感染)發生率上,etentamig 組別僅為 1.5%,明顯低於標準療法的 3.1%。展望未來,艾伯維(ABBV)計畫與全球監管機構展開討論,針對 CERVINO 研究結果進行深入評估,以決定該計畫的下一步發展方向。
艾伯維(ABBV)穩居免疫與腫瘤學製藥領頭羊
艾伯維(ABBV)是一家在免疫學和腫瘤學領域擁有豐富經驗的製藥公司,於 2013 年初從亞培分拆獨立。該公司的頂級藥物 Humira 貢獻了當前近一半的利潤,近年更透過收購艾爾建(Allergan),將肉毒桿菌(Botox)等醫美與女性健康新藥納入版圖。在最新交易日中,艾伯維(ABBV)收盤價為 261.72 美元,單日上漲 1.73 美元,漲幅達 0.67%,成交量來到 4,225,524 股,較前一交易日增加 9.28%。
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