【即時新聞】吉利德(GILD)每週口服HIV預防新藥獲FDA受理審查，股價勁揚逾2%

口服預防藥物申請獲FDA推進審查進度

吉利德(GILD)宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已正式接受其提交的補充新藥申請(sNDA)。該申請主要針對旗下HIV藥物Yeztugo(lenacapavir)，計畫推出每週服用一次的口服藥片版本，專門用於HIV的暴露前預防(PrEP)。FDA已將該審查的目標行動日期設定為2027年2月2日，未來若順利獲批，將為市場帶來全新的預防選項。

臨床試驗數據支持口服劑型轉型

這項補充新藥申請的背後，擁有PURPOSE 1與PURPOSE 2兩項大型臨床試驗的扎實數據作為強力支撐。目前，Yeztugo在市場上已經獲准作為注射劑使用，患者在接受初始劑量後，後續只需每六個月進行一次注射。如今進一步推動口服版本的核准，將為需要預防HIV感染的民眾提供更具彈性且便利的治療選擇，有望進一步擴大該藥物的市場滲透率。

吉利德積極擴張傳染病與腫瘤學版圖

吉利德(GILD)致力於開發和銷售治療威脅生命傳染病的療法，其產品組合的核心高度集中在HIV、B型肝炎和C型肝炎領域。過去透過收購Pharmasset獲得了C型肝炎藥物Sovaldi的權利，該藥物也是組合藥物Harvoni的重要成分。此外，近年來公司積極透過多項併購案，大幅提升了在腫瘤學領域中細胞療法和非細胞療法的市場能見度。在最新一個交易日中，吉利德收盤價為127.23美元，上漲2.93美元，漲幅達2.36%，單日成交量來到9,381,890股，成交量較前一日大幅爆增41.02%。