【即時新聞】鎖定RSV治療藍海！Enanta公佈兩款新藥數據，二期臨床告捷力拚填補醫療缺口

在第44屆年度J.P. Morgan醫療健康大會上，Enanta Pharmaceuticals(ENTA) 展示了其在呼吸道合胞病毒（RSV）治療領域的最新進展。該公司強調，儘管目前市場上已有預防性疫苗，但在治療藥物方面仍存在巨大的未滿足需求。Enanta憑藉其兩款核心候選藥物Zelicapavir和EDP-323的強勁臨床數據，正積極佈局成為RSV治療領域的領導者，目標是為高風險成人與兒童患者提供有效的解決方案。

現有疫苗覆蓋率不足，RSV治療藥物仍是未被滿足的巨大市場

RSV病毒會導致嚴重的肺部感染，如細支氣管炎和肺炎，是嬰兒住院的主要原因之一，同時也嚴重威脅65歲以上長者及免疫功能低下的族群。儘管近年來新型預防性單株抗體和疫苗的推出加速了市場創新，但在美國，成人預防性疫苗的接種率並不如預期理想。此外，目前的兒童預防措施主要依賴單株抗體，僅能提供被動免疫且缺乏長期保護。更關鍵的是，目前尚無任何獲FDA批准的「治療」藥物，一旦患者感染發展為重症，只能依賴支持性護理，這為Enanta提供了切入市場的絕佳機會。

Zelicapavir成人二期臨床展現療效，顯著降低住院率並改善症狀

Enanta旗下的Zelicapavir是一款針對N蛋白的直接抗病毒藥物，被視為具有成為「同類首創」（First-in-disease）的潛力。在一項針對患有充血性心臟衰竭、慢性阻塞性肺病（COPD）或氣喘等高風險併發症的急性RSV感染成人患者的IIb期研究中，Zelicapavir展現了令人鼓舞的結果。數據顯示，藥物治療組在呼吸道感染強度和影響問卷（RiiQ）症狀緩解方面，較安慰劑組快了一週，且患者總體嚴重程度評分（PGI-s）有統計學意義的顯著改善，住院率也較低。這些數據支持該藥物推進至針對高風險成人的三期臨床試驗。

兒童用藥安全性過關，早期治療可快速降低病毒載量

除了成人市場，Enanta也公佈了Zelicapavir在兒童患者中的研究進展。在一項針對出生僅28天嬰兒的II期兒科研究中，該藥物表現出良好的耐受性和安全性。在病毒學療效方面，若受試者在症狀出現後三天內開始接受治療，其病毒載量出現了1.2 log的下降，顯示出快速的抗病毒反應。這項數據為Zelicapavir在兒科領域的後續臨床開發提供了有力支持，有望解決兒童RSV感染缺乏有效治療手段的困境。

另一款新藥EDP-323二期數據優異，病毒載量大減逾八成

Enanta的另一款王牌資產EDP-323，是一種針對L蛋白的抑制劑，具有成為「同類最佳」（Best-in-disease）的潛力。在IIa期人體挑戰研究中，EDP-323展現了極佳的療效與安全性。與安慰劑相比，使用該藥物的患者病毒載量減少了85%至87%，病毒培養減少了97%至98%，臨床症狀緩解程度達到66%至78%。這些具備高度統計學意義的數據，進一步鞏固了EDP-323的開發價值，未來更有機會與Zelicapavir形成聯合療法。

分析師看好Zelicapavir銷售潛力，Enanta佈局雙引擎搶攻龍頭

根據GlobalData分析師的共識預測，若Zelicapavir順利獲批，到2031年其全球銷售額將達到2.9億美元。Enanta目前手握兩款處於臨床二期開發階段的強效抗病毒藥物，分別針對病毒複製所必需的N蛋白與L蛋白，且能同時覆蓋兒科與高風險成人族群。隨著臨床試驗數據不斷驗證其療效與安全性，Enanta正處於RSV治療市場的有利位置，有望在未來為解決全球RSV疾病負擔做出重要貢獻。

關於 Enanta Pharmaceuticals (ENTA) 與最新股價資訊

Enanta Pharmaceuticals Inc (ENTA) 是一家美國生物技術公司，專注於研發治療病毒感染和肝臟疾病的分子藥物，目標疾病涵蓋丙型肝炎（HCV）、乙型肝炎（HBV）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和呼吸道合胞病毒（RSV）。該公司研發亮點包括針對丙型肝炎病毒的特異性直接作用抗病毒抑制劑，並與艾伯維(ABBV)合作開發，由艾伯維銷售蛋白酶抑制劑paritaprevir。

昨日股市資訊

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