【即時新聞】Xenon Pharmaceuticals(XENE)最新抗癲癇藥物三期數據超預期，目標2027年底正式上市！

最新抗癲癇新藥數據亮眼，預計2026年遞交FDA申請

Xenon Pharmaceuticals(XENE)在第一季財報電話會議中宣布，旗下研發的抗癲癇藥物azetukalner在局部發作型癲癇的第三期臨床試驗中取得正面數據。公司總裁兼執行長Ian Mortimer表示，X-TOLE2研究結果遠超出預期，並計畫於2026年第三季向美國食品藥物管理局提交新藥申請。若審查順利，產品有望在2027年底或2028年初正式上市。

臨床數據創下歷史新高，長期治療減少逾九成發作頻率

根據X-TOLE2研究結果顯示，azetukalner在減少每月局部癲癇發作頻率上表現優異。在25毫克與15毫克劑量組中，發作頻率分別降低了53.2%與34.5%，對比安慰劑組的10.4%有顯著差異。此外，長期追蹤數據指出，接受治療至少48個月的患者，其每月發作頻率大幅減少91%，且有近四成患者在至少12個月內完全沒有癲癇發作，展現出高度的長期療效與安全性。

醫療界展現高度興趣，每日一次用藥優勢成為焦點

在潛在的上市準備方面，醫界對azetukalner展現出高度興趣。該藥物具備每日一次給藥、無需滴定且不需與其他抗癲癇藥物進行劑量調整的便利性。公司商務長Darren Cline指出，這些易於使用的特性，使其有望成為一般神經科醫師的首選品牌藥物。目前Xenon Pharmaceuticals(XENE)正積極擴充科學聯絡員團隊，並啟動與醫療支付機構的初步討論，全力推動商業化進程。

憂鬱症與疼痛治療雙管齊下，多項臨床試驗按進度推進

除了癲癇領域，Xenon Pharmaceuticals(XENE)也持續推進三項針對憂鬱症的第三期臨床試驗，預計X-NOVA2研究將於2027年上半年發布初步結果。在疼痛治療方面，公司預計於今年底前完成XEN1701與XEN1120的首次人體試驗，並計畫進入第二期概念驗證階段。同時，針對Dravet症候群的NaV1.1計畫也正在進行新藥研究申請的相關準備，持續擴大產品線的應用範圍。

第一季現金水位達13億美元，營運資金足以支撐至2029年

受惠於近期完成的7.475億美元公開融資，Xenon Pharmaceuticals(XENE)截至第一季末的現金、約當現金及有價證券總額達到13億美元，大幅高於2025年底的5.86億美元。財務長Tucker Kelly表示，目前的資金水位足以支撐公司營運至2029年，為azetukalner在美國的潛在上市及多項早期研發計畫提供穩健的財務後盾。公司目前將專注於美國市場的商業化，海外市場則尋求未來的合作夥伴。

Xenon Pharmaceuticals(XENE)專注神經系統疾病創新療法

Xenon Pharmaceuticals Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於開發創新療法，以改善神經系統疾病患者的生活，包括罕見的中樞神經系統疾病。該集團的候選產品涵蓋用於癲癇與疼痛的口服抑制劑。根據最新交易日數據，Xenon Pharmaceuticals(XENE)收盤價為56.44美元，單日上漲0.44美元，漲幅達0.79%，成交量為920,547股，成交量較前一日變動大幅增加59.71%。