【即時新聞】強調J&J治療組合獲美國FDA優先審查資格

強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的Tecvayli與Darzalex組合療法，近日獲得美國食品藥品管理局(FDA)的國家優先審查券。這項資格是在FDA專員試點計畫下授予，旨在加速審查流程，通常可縮短至一至兩個月。此計畫主要針對滿足未被滿足的醫療需求、促進國內藥物開發及製造，或強化美國供應鏈韌性等治療方案。這是強生的組合療法成為第16個獲得此資格的療法。

Tec-Dara療法數據顯示顯著療效

根據近期的第三階段試驗數據，Tecvayli與Darzalex的組合療法在治療多發性骨髓瘤的患者中，顯示出顯著的療效。針對曾經接受過一至三種治療但未見效的患者，這項組合療法顯示出無疾病進展生存期及整體生存期的改善。在三年後，超過80%的患者在使用此組合療法後仍然無疾病進展，顯示其潛在的長期療效。

點我加入《理財寶》官方 line＠