【即時新聞】Cassava Sciences宣布司法部結束調查，阿茲海默症新藥研發爭議暫告段落

專注於神經退化性疾病藥物開發的 Cassava Sciences (SAVA) 於週四發布一項重大聲明，宣布美國司法部（DOJ）詐欺部門已正式結束對公司涉及研究不當行為指控的調查。這項消息意味著這家生技公司長期以來面臨的刑事調查壓力已完全解除，對於密切關注其阿茲海默症候選藥物 simufilam 發展的投資人而言，這消除了市場上最大的不確定性因素之一。

司法部駁回起訴讓法律風險解除

回顧這起監管風波，路透社曾在 2022 年 7 月報導，司法部針對 Cassava Sciences (SAVA) 是否操縱 simufilam 的研究結果展開刑事調查。隨後在 2024 年，馬里蘭州聯邦大陪審團起訴了公司付費顧問兼紐約市立大學醫學院教授 Hoau-Yan Wang，指控其涉嫌利用與 simufilam 相關的偽造數據，詐欺性地申請美國國立衛生研究院（NIH）的資金。公司最新公告指出，司法部已於 10 月 23 日駁回了該項起訴，且裁定為「實質駁回」（dismissed with prejudice），代表檢方未來不得就同一事由重新起訴。

支付和解金後全面終結監管調查

除了司法部的刑事調查落幕外，Cassava Sciences (SAVA) 在今年 9 月也已處理完畢來自美國證券交易委員會（SEC）的民事指控。當時公司同意支付 4,000 萬美元的罰款，以解決 SEC 指控其在 simufilam 阿茲海默症第二階段（Phase 2b）臨床試驗數據方面做出誤導性聲明的案件。公司在聲明中強調，這段期間已全力配合 DOJ 與 SEC 的調查程序，隨著這些結果出爐，來自兩大監管機構的調查行動已正式畫下句點，公司將能重新將資源聚焦於藥物研發與臨床試驗上。