【即時新聞】營收未達標但現金流無虞,Prime Medicine鎖定罕病療法拚FDA加速批准

基因療法開發商 Prime Medicine(PRME) 近期公布了2025年第四季財務報告,雖然每股虧損表現優於華爾街預期,但營收數據未達市場共識,導致股價在財報公布後出現波動,一度下跌約7%。公司在財報會議中特別強調未來的臨床里程碑,並宣布將針對其治療罕見疾病「慢性肉芽腫病」(CGD)的療法,尋求美國食品藥物管理局(FDA)的批准。
每股虧損優於預期但營收滑落,資金能燒到2027年
根據 Prime Medicine(PRME) 公布的數據,2025年第四季營收為83.8萬美元,低於分析師普遍預期的210萬美元;不過在獲利能力方面,公司單季每股淨損為0.24美元,表現優於市場預期的每股虧損0.26美元。截至12月31日,公司持有的現金、現金等價物及投資總額為1.914億美元,雖較前一年同期下滑約6%,但公司表示目前的流動性資金水位充足,足以支撐營運及資本支出直到2027年。
罕病療法PM359數據正向,力拚FDA加速批准
在臨床研發進度方面,Prime Medicine(PRME) 對其基因編輯療法 PM359 展現高度信心。公司預期現有的臨床數據已足夠支持該療法在治療慢性肉芽腫病(CGD)上,獲得 FDA 的加速批准資格。目前公司正積極與 FDA 進行溝通,希望能就提交 PM359 的生物製劑許可申請(BLA)達成具體共識,這將是該公司未來推動營收成長的關鍵催化劑。
擴展肝臟疾病治療版圖,臨床試驗申請時程出爐
除了血液疾病領域,Prime Medicine(PRME) 也正積極佈局肝臟相關疾病的治療。針對威爾森氏症(Wilson's disease)及 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症的研發項目,公司預計將向監管機構申請開展臨床研究。新藥臨床試驗(IND)或臨床試驗申請(CTA)計畫分別於2026年上半年及2026年年中提交,這兩項計畫的關鍵數據預計將在明年陸續發布。
Prime Medicine(PRME) 昨日收盤價為 4.1200美元,下跌 -0.11美元,跌幅為 -2.60%,成交量為 2,135,353股,成交量較前一日變動 -43.93%。
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