【即時新聞】最新！沛爾生醫*-創抗癌新藥完成二期臨床，2027年有望取證進軍美國

沛爾生醫*-創(6949)今日傳出捷報，旗下抗癌新藥 PL001（CD19 CAR-T）已提前完成二期臨床試驗。預計將於2027年取得國內藥證，不僅有望為台灣淋巴癌病患帶來在地化細胞治療選項，美方亦有意以專案方式將該藥物引進美國醫療體系，開啟進軍國際市場的里程碑。

降低六成成本與大幅縮短製程

沛爾生醫*-創透過自建慢病毒載體平台，成功使病毒載體成本大幅降低約60%，並將生產週期縮短至7天。此外，藉由製程優化，具備優異療效的幹細胞記憶型T細胞比例提升至約50%，展現高於現有上市產品的潛力。子公司台灣細胞製造的新竹廠房已於今年6月營運，目前具備每年約300例的製造產能，未來將進一步優化產線。

擴大海外布局與子公司IPO規劃

面對競爭激烈的細胞治療市場，沛爾生醫*-創挾帶在地製造優勢，免去跨國運輸的高昂成本與保存風險。目前公司已接受日本、泰國及馬來西亞等地業者邀請，著手規劃產品授權與第三期人體試驗。同時，具備規模化生產能力的子公司台灣細胞製造，預計於2027年推動IPO，目標至2028年產能將大幅躍升至每年900例。

後續追蹤藥證審查與產能擴張

投資人後續需密切關注 PL001 透過《再生醫療法》申請新藥認證的進度，2027年前半年的審查結果將是關鍵催化劑。此外，海外授權談判的實際進展，以及竹北生醫園區廠房產能放大的達成率，都將直接影響公司未來的營運表現。新藥開發時間長且存在審核風險，投資決策應保持審慎。

沛爾生醫*-創(6949)：近期基本面、籌碼面與技術面表現

基本面亮點

沛爾生醫*-創(6949)主要專注於嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法及特管辦法細胞產品，隸屬生技醫療產業。2026年10月單月營收為2.22百萬元，年增3.25%，近期營收表現平穩。回顧今年6月與8月，營收年增率分別高達50.23%與164.71%，展現出細胞治療案件與研究收入帶來的爆發性成長動能。

籌碼與法人觀察

觀察近期籌碼動向，截至2026年11月11日，三大法人中外資買超594張，帶動整體法人買超達591張，呈現短線回補跡象。從主力買賣超來看，11月11日主力買超252張，近5日主力買賣超比率由負轉正達7.3%，顯示特定資金近期有逐步逢低布局的態勢，後續可觀察法人買盤是否具有延續性。

技術面重點

以近期OHLCV資料觀察，沛爾生醫*-創(6949)於2026年10月底收盤價為39.05元，當日成交量達2455張，近期更逐步回升至44.75元附近。短線上，股價在經歷前波修正後反覆震盪測試支撐。投資人需留意股價若無法有效站穩關鍵價位，仍可能面臨波動風險。生技類股容易受消息面影響導致震盪加劇，短線操作應提防量能續航不足的風險。

關注後續藥證進度與量能變化

綜合上述，沛爾生醫*-創在新藥臨床與製程優化上取得顯著進展，為長線營運增添想像空間。然而，新藥審查時程漫長且具不確定性，投資人應持續追蹤國內外藥證進度及法人籌碼動向，留意股價波動風險，審慎評估進場時機。

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