【即時新聞】FDA核准罕見病新藥Zycubo上市，Fortress Biotech獲里程碑款項挹注

美國食品藥物管理局（FDA）正式批准了由Fortress Biotech(FBIO)旗下子公司Cyprium Therapeutics開發的銅補充療法Zycubo（CUTX-101），用於治療罕見遺傳疾病曼克斯氏症（Menkes disease）。這項批准不僅為罕見病患童帶來新的治療曙光，也觸發了Fortress Biotech(FBIO)在盤前交易時段的股價波動，顯示市場對此監管進展的高度關注。

曼克斯氏症嚴重影響嬰幼兒銅代謝與存活率

曼克斯氏症是一種與銅代謝異常相關的罕見遺傳疾病，會嚴重影響嬰幼兒的生長發育。根據統計數據顯示，該疾病在活產男嬰中的發病率約為34,810分之一至8,664分之一。這類疾病的致死率極高，許多受影響的兒童往往在兩到三歲之前便不幸夭折，因此醫療市場長期以來對於有效療法的需求極為迫切。

商業化授權協議將帶來高額權利金與憑證收益

為了推動Zycubo的後續開發與商業化，Fortress Biotech(FBIO)的子公司Cyprium Therapeutics已與印度製藥巨頭Zydus Lifesciences Limited旗下的Sentynl Therapeutics達成合作協議。根據2023年簽署的條款，隨著Zycubo獲得批准，Cyprium預計將獲得基於淨銷售額的分層權利金，以及總額最高可達1.29億美元的里程碑付款。此外，作為批准的一部分，公司還獲得了一張罕見兒科疾病優先審評憑證（PRV），這項資產在生技製藥產業中通常具有極高的轉讓價值。

Fortress Biotech營運模式與最新股價表現

Fortress Biotech(FBIO)是一家專注於收購、開發及商業化醫藥與生物技術產品的生物製藥公司。其業務涵蓋皮膚科產品銷售以及醫藥產品開發，旗下擁有Targadox、Exelderm等多項產品組合，主要營收來源為皮膚科領域，同時透過子公司涉足腫瘤學及罕見疾病治療。

Fortress Biotech(FBIO) 最新交易資訊：

• 收盤價：3.9000美元
• 漲跌：-0.30美元
• 漲幅(%)：-7.14%
• 成交量：7,069,742股
• 成交量變動(%)：292.96%