【即時新聞】第二季將發布關鍵心肌病變數據，Edgewise Therapeutics年底推進第三期臨床

根據 MarketBeat 報導，Edgewise Therapeutics(EWTX)高層近期在 Leerink Partners 主辦的討論會中，分享了旗下神經肌肉與心血管藥物的最新臨床進度。執行長 Kevin Koch 指出，在貝克氏肌肉失養症的開放標籤延伸試驗中，患者病情均未出現惡化，顯示新藥 sevasemten 成功阻止了疾病發展。該計畫的第三期臨床數據預計於今年底公布，公司有信心憑藉該數據提交藥物申請。

心肌病變新藥安全性佳，第二季將公布數據

針對肥厚性心肌病變研發的 EDG-7500，是本次討論的重點。Koch 強調，該藥物最大的差異化優勢在於，即使增加劑量也不會改變患者的左心室射血分數，且具備良好的安全性。目前該試驗的 D 部分已完成最後一位患者的給藥，預計在第二季末公布約五十至六十名患者的數據。公司也正與美國食品藥物管理局進行討論，計畫在今年底前讓首位患者進入第三期臨床試驗。

彈性給藥貼近臨床實務，安全性高降監管風險

營運長 Behrad Derakhshan 表示，未來的給藥策略將更具彈性，讓醫師能根據患者的實際感受與功能表現來調整劑量，目標是讓患者的各項指標盡可能恢復正常。在安全性方面，由於試驗中未觀察到射血分數下降的情況，專家認為這份數據足以降低未來被要求執行風險評估與減輕策略的機率。此外，針對這類患者常見的心房顫動問題，公司也透過持續監測來確保用藥安全，預期發生率將維持在百分之二至百分之八的區間內。

積極擴充產品線，新藥臨床效益獲醫師肯定

在其他產品線方面，針對心臟衰竭開發的 EDG-15400 即將發布第一期健康受試者數據，公司看好其代謝特性將更適合高齡病患族群。另一方面，關於 sevasemten 正在進行的試驗，Koch 指出，臨床醫師一致認為北極星動態評估量表只要有一分的改善，對患者的日常生活就能帶來實質幫助。若能讓病情長期穩定不惡化，相較於自然病程的退化，將創造出極大的臨床價值。

專注肌肉疾病精準醫療，掌握核心小分子技術

Edgewise Therapeutics(EWTX)是一家處於臨床階段的生物製藥公司，致力於改善罕見肌肉疾病患者的生活。公司憑藉對肌肉生物學的深入了解，開發出針對肌肉特異性的精密小分子藥物，以解決目前未獲滿足的醫療需求。根據前一個交易日的美股市場數據，Edgewise Therapeutics(EWTX)收盤價為 29.59 美元，下跌 0.35 美元，跌幅 1.17%，成交量為 702,239 股，成交量較前一日減少 31.92%。