【即時新聞】默沙東(MRK)攜手衛采抗癌新藥獲FDA核准,延長存活期擊敗對手!

默沙東(MRK)與衛采(ESALF)聯合開發的癌症療法迎來重大進展。美國食品藥物管理局(FDA)正式核准默沙東(MRK)的 Welireg 與衛采(ESALF)的 Lenvima 作為二線療法,專門用於治療具透明細胞成分的晚期腎細胞癌患者。這項批准為在接受過特定免疫療法後病情惡化的病患,提供了一項全新的治療選擇。
臨床數據表現亮眼大幅超越競爭對手
這項核准主要基於 LITESPARK-011 臨床試驗的結果。在針對先前接受過 PD-1 或 PD-L1 抑制劑治療後病情惡化的患者中,研究團隊比較了這款聯合療法與 Exelixis(EXEL) 旗下藥物 Cabometyx 的療效。數據顯示,接受默沙東(MRK)與衛采(ESALF)聯合療法的患者,其中位數無惡化存活期達到14.6個月,顯著優於對照組的10.6個月。
總體存活期延長且每日用藥劑量明確
除了無惡化存活期的優勢外,該聯合療法在中位數總體存活期上也展現了優異的表現,達到33.7個月,高於使用 Exelixis(EXEL) 藥物的28.6個月。在用藥指引方面,官方建議的每日劑量為 Welireg 120毫克搭配 Lenvima 20毫克。這項明確的給藥標準與亮眼的存活期數據,預期將為晚期腎臟癌的後續治療帶來實質的幫助。
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