【即時新聞】InspireMD(NSPR)突撤回全年財測！暫停美國銷售，拚Q3原版系統獲准

InspireMD(NSPR)在2026年第一季繳出亮眼的起步表現，單季營收達340萬美元，較前一年同期大幅成長122%。然而，管理層近期宣布一項重大決策，基於美國市場的初步反饋，已與美國食品藥物管理局（FDA）協調，主動暫停CGuard Prime 135傳輸系統在美國的商業化進程。受到此銷售中斷影響，該公司決定全數撤回原先預估達1300萬至1500萬美元的2026年全年營收目標。管理層特別強調，這項暫停舉措與CGuard支架植入物的安全性或效能完全無關，純粹是基於市場使用經驗所做出的預防性調整。

瞄準第三季FDA批准，積極啟動原版系統重返美國

由於暫停銷售的決定，InspireMD(NSPR)預計在原版系統獲得批准前，美國市場將不會有任何商業活動，這意味著短期營收將完全仰賴國際市場。為解決當前困境，公司將營運重心轉向推動原版CGuard傳輸系統的審查，該系統在全球已累積超過7萬例的成功使用經驗。管理層樂觀預期，在2026年第三季（約8月份期間）能取得FDA的正式批准，一旦獲准即可立刻重啟美國市場的銷售動能。至於需要改良的Prime 135系統，則預計延後至2027年初或更早時間才能重新推出。

TCAR系統佈局持續推進，下半年迎來關鍵里程碑

儘管面臨美國市場的短期阻礙，InspireMD(NSPR)在其他產品線的推進上仍維持既有步伐。管理層維持先前的樂觀預測，預期用於TCAR手術的CGuard Prime 80系統將於今年下半年順利獲得FDA批准，市場評估這項新產品有望使公司在美國的潛在目標市場擴增一倍之多。同時，公司也正式對外宣布，已順利獲得FDA許可啟動C-GUARDIANS III臨床試驗，將進一步評估新一代SwitchGuard神經保護系統在TCAR手術中的實際效能。

認列減損拖累毛利率，第二季預期提列百萬美元準備金

觀察第一季財務表現，InspireMD(NSPR)營業費用為1470萬美元，淨虧損達1370萬美元。毛利率方面受到47.3萬美元的超額庫存減損影響，僅來到20.2%，即便排除該項減損，調整後毛利率34.1%仍略低於公司原先預期。針對第二季的財務衝擊，管理層已提前示警，因應主動暫停銷售的後續處理，預計將在第二季提列約70萬美元的客戶退貨準備金，以及約65萬美元的庫存減損與補救成本。截至第一季末，公司帳上現金及約當現金仍有4160萬美元的充裕水位。

InspireMD(NSPR)公司簡介與近期市場表現

InspireMD(NSPR)是美國的醫療器材公司，專注於開發和商業化專有的MicroNet支架平台技術，用於治療複雜的血管和冠狀動脈疾病。該公司的核心產品包含CGuard頸動脈栓塞預防系統及MGuard Prime栓塞保護系統。InspireMD(NSPR)前一交易日收盤價為1.17美元，上漲0.02美元，漲幅達1.74%，單日成交量為1,366,669股，成交量較前一日變動-85.10%。