【即時新聞】Pulse Biosciences(PLSE)深耕奈米脈衝技術，力拚2026年提交歐盟CE認證

奈米脈衝場消融技術有望顛覆軟組織治療市場

Pulse Biosciences(PLSE)管理層在2025年第四季法說會中展現強烈企圖心，執行長Paul LaViolette指出，公司正致力於打造一個能徹底改變醫師治療疾病方式的脈衝場消融（PFA）平台。他強調，推進奈米脈衝場消融（nsPFA）技術具有顛覆多個軟組織消融市場的潛力。特別是在2025年，公司在智慧財產權佈局上大有斬獲，新增67項已獲准專利與77項申請中專利，目前累計擁有250項已獲准專利，顯示其技術護城河正持續擴大。

推進心房顫動治療與Vybrance甲狀腺研究

臨床進展方面，Pulse Biosciences(PLSE)將重心放在將nsPFA平台推進至心房顫動治療的後期臨床開發。執行長透露，nPulse心臟導管能以5秒的單次脈衝治療心臟特定區域，實現肺靜脈隔離。公司計畫在2026年開始並完成nPulse心臟導管IDE研究的收案，並利用歐洲可行性研究的數據，於2026年下半年完成CE標誌提交，目標在2027年獲得批准。此外，針對良性甲狀腺結節的PRECISE研究進展順利，預計未來幾個月內完成50名患者收案，並計畫擴大至100名患者。

營收倍數成長且營運虧損持續收斂

財務數據顯示公司正處於早期商業化的成長階段。財務長Jon Skinner表示，第四季總營收來到26.4萬美元，較上一季的8.6萬美元顯著成長，主要動力來自nPulse資本設備與Vybrance耗材的銷售。在成本控制方面，GAAP總成本與費用降至1850萬美元，優於去年同期的2030萬美元，這使得第四季GAAP淨損縮小至1740萬美元。截至2025年底，公司持有的現金與約當現金為8070萬美元，並已準備了2億美元的儲架註冊（shelf registration），以確保有足夠的財務靈活性來支持未來的臨床里程碑。

商業化進程仍受FDA法規與保險給付影響

儘管臨床數據樂觀，管理層也坦言面臨挑戰。Vybrance平台的商業推廣採取高度受控的模式，僅專注於少數選定的機構。公司高層強調，充分理解取得FDA適應症許可及保險給付確定性的重要價值，並預期這將是未來4到8個季度內持續努力的重點。董事會成員Robert Duggan也承認，對於Vybrance在取得標籤（Label）進度上感到些許挫折，但重申這需要依賴監管與保險給付的里程碑達成，公司將透過潛在的合作夥伴關係或經銷協議來尋求資金與市場拓展的支持。

Pulse Biosciences(PLSE)個股資訊

Pulse Biosciences Inc是一家醫療治療公司，致力於利用其受專利保護的納米脈衝刺激（NPS）平台技術將其專有的CellFX系統商業化。通過其專有的CellFX系統，該公司可以對功能失調的細胞提供以細胞為中心的效果，同時保留周圍的非細胞組織，這種組合可能會提高療效並減少附帶的組織損傷。公司於北美產生了大量收入，主要是由於系統的銷售。

昨日美股收盤資訊：

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