【即時新聞】羅氏減肥藥中期試驗告捷,減重效果達11%且副作用低於安慰劑組

羅氏(RHHBY)旗下基因泰克(Genentech)於週四宣布,其與Zealand Pharma(ZLDPF)共同開發的實驗性肥胖療法Petrelintide在中期試驗中取得成功。數據顯示,受試者在42週的療程中,平均體重減輕幅度高達11%。這項名為ZUPREME-1的第二期臨床研究摘要數據指出,這款胰澱素類似物(amylin analog)達到了試驗的主要終點,在所有五個劑量組別中,於28週時均展現出具有統計學顯著性和臨床意義的減重效果。
長期療效顯著優於安慰劑對照組
基因泰克進一步補充,參與ZUPREME-1試驗的患者在接受每週一次的注射治療後,能夠維持減重效果。報告顯示,使用該藥物的患者在42週內的平均減重幅度高達10.7%,相比之下,使用安慰劑的對照組僅減輕了1.7%的體重。這項數據凸顯了該藥物在長期體重控制上的潛力,且藥效明顯優於未接受藥物治療的組別。
副作用輕微且受試者留存率高
在藥物耐受性方面,羅氏(RHHBY)表示,與胃腸道相關的不良反應是最常見的副作用。然而,腹瀉和便秘的發生率均保持在個位數百分比範圍內,且用藥組與非用藥組之間的比例相當一致,顯示藥物安全性良好。值得注意的是,接受Petrelintide治療的患者中,僅有8.4%的人中斷試驗,而安慰劑組的中斷率則高達13.6%,顯示患者對該藥物的接受度較高。
試驗數據將助攻第三期臨床設計
公司方面預計,ZUPREME-1研究的最終結果將在未來的醫學會議上發表。這些詳細數據將成為關鍵基礎,協助羅氏(RHHBY)為該候選藥物設計接下來的第三期臨床試驗,以期進一步驗證其療效與安全性,並爭取未來的上市機會。
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