Tivardi療法公司股價大跌,TTI-101試驗結果不佳

Tivardi Therapeutics (NASDAQ:TVRD) 在週一的交易中股價下跌約85%,原因是其針對特發性肺纖維化的TTI-101二期試驗初步結果顯示,接受活性治療組的停藥率明顯高於安慰劑組。安慰劑組的停藥率為10.3%,而400mg和800mg治療組的停藥率分別為56.7%和62.1%。
試驗數據顯示療效差異不顯著
雖然該研究並未針對探索性療效進行設計,但數據顯示在安慰劑組和治療組之間並無統計上的顯著差異。從基線到最終治療訪問,安慰劑組中顯示肺活量改善的患者比例為41%,而400mg和800mg組分別為39%和44%。
高變異性數據使結論不明確
Tivardi的執行長Imran Alibhai在新聞稿中表示:「有限的數據集、治療組內的高變異性,以及安慰劑組的意外表現,使得目前很難提供更具決定性的結論。我們正在進行額外的分析,以進一步了解結果並指導我們的下一步。」
未來計劃與財務狀況
Tivardi表示,預計在2026年上半年,將報告TTI-101在肝細胞癌中的二期試驗初步頂線數據,以及TTI-109針對纖維化驅動疾病的健康志願者研究結果。公司還補充,擁有4100萬美元的現金、現金等價物和短期投資,這將支持其運營至2026年第四季度。
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