【即時新聞】Cassava Sciences推遲癲癇臨床試驗,股價大幅下跌

Cassava Sciences(CASS)在週五盤前交易中股價大跌約14%,主要由於該公司宣布將推遲其主要候選藥物simufilam的癲癇臨床試驗。這一決定是因應美國食品藥品監督管理局(FDA)提出的多項關切。該試驗原計畫用於結節性硬化症(TSC)相關的癲癇,Cassava已提交了一份研究性新藥申請以尋求監管批准。
FDA要求更多數據,試驗計畫暫時擱置
在週四提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中,Cassava Sciences表示,FDA已發出正式信函,要求提供更多的臨床前數據,試驗計畫因此被全面擱置。公司強調將迅速回應這些關切,並表示不再預期能在2026年上半年開始試驗。
阿茲海默症計畫已結束,專注新藥開發
Cassava Sciences此前已因口服療法的晚期試驗失敗而終止其阿茲海默症的開發計畫。該公司目前專注於解決FDA的要求,期望能在未來重啟其癲癇藥物的臨床試驗。
公司簡介與股市表現
Cassava Sciences Inc是一家專注於開發阿茲海默病治療和檢測方法的生物技術公司。其主要產品simufilam是一種新型療法,並有一項名為SavaDx的研究性診斷產品,能從少量血液樣本中檢測阿茲海默病。昨日該公司股價收於2.85美元,漲跌幅為0.00%,成交量為708,987股,較前一交易日增加21.84%。
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