【即時新聞】Pulse Biosciences強攻心臟醫材市場，多項關鍵臨床試驗邁入新階段

Pulse Biosciences (PLSE) 在 2025 年第四季暨全年財報會議上宣布，其獨家的奈米秒脈衝場消融（nsPFA）平台取得重大進展。公司執行長 Paul LaViolette 表示，首要目標是將該技術推向心房顫動（AF）治療的後期臨床開發，目前已成功取得美國 FDA 的試驗用醫療器材豁免（IDE）批准。這項批准涵蓋了電生理導管與心臟手術夾具兩項計畫，為接下來進入關鍵試驗階段奠定基礎。此外，公司在歐洲的可行性研究中，累積了關於手術流程與一致性的穩健數據。

nPulse導管具備單次擊發優勢且手術時間大幅縮短

公司開發的 nPulse 心臟導管被定位為「單次擊發」解決方案，能在短短 5 秒的能量脈衝內完成肺靜脈隔離。管理層指出，這種快速傳導方式能將對組織的累積能量降至最低，且無明顯的組織升溫或神經肌肉刺激，有助於縮短手術時間並減少麻醉需求。根據 2026 年 2 月在 AF 研討會上發表的歐洲研究數據，醫師能常態性地在 6 至 8 分鐘內完成消融手術。相較於微秒級 PFA 技術，nsPFA 無需長時間的充電等待，讓手術過程更為流暢。

首個外科PFA關鍵臨床試驗NanoClamp-AF正式啟動

針對心臟外科手術，Pulse Biosciences (PLSE) 的 nPulse 心臟夾具正在進行名為 NanoClamp-AF 的關鍵 IDE 研究。這是業內首個針對外科 PFA 設備的關鍵試驗，旨在評估該裝置在開心手術中提供快速、連續且透壁消融線的能力。該試驗預計在全球約 20 個地點招募 136 名患者，目前收案工作正在進行中，目標於 2026 年內完成。管理層也計畫在 2026 年底前提交歐盟 CE 認證申請。

甲狀腺消融系統營收顯著成長並展開癌症研究合作

在軟組織消融領域，Vibrance 系統在良性甲狀腺結節治療上展現潛力。第四季該系統相關營收從上一季的 8.6 萬美元成長至 26.4 萬美元。公司目前採取穩健的市場開發策略，專注於數據品質與醫保報銷基礎的建立。此外，Pulse Biosciences (PLSE) 宣布與德州大學 MD Anderson 癌症中心合作，評估 nsPFA 在甲狀腺腫瘤的應用，一項針對微小乳突狀甲狀腺癌的 IDE 研究預計於 2026 年底完成收案。

帳上現金充裕並提交儲架註冊以保留財務靈活性

財務方面，公司 CFO Jon Skinner 指出，截至 2025 年底，Pulse Biosciences (PLSE) 持有現金與約當現金為 8070 萬美元，較 2024 年底的 1.18 億美元有所減少，第四季營運現金流出為 1480 萬美元。為確保未來推動各項臨床里程碑的資金需求，公司已提交 2 億美元的儲架註冊（Shelf Registration），這將為資產負債表提供充分的靈活性，以支持後續的研發與商業化進程。

Pulse Biosciences公司與個股資訊

Pulse Biosciences Inc 是一家致力於生物電醫學技術的醫療治療公司，主要利用其受專利保護的納米脈衝刺激（NPS）平台技術，將專有的 CellFX 系統商業化。透過 CellFX 系統，公司能針對功能失調的細胞提供精準治療，同時保留周圍非細胞組織，這種機制有望提高療效並減少附帶的組織損傷。公司營收主要來自北美的系統銷售。

**Pulse Biosciences (PLSE) 昨日收盤資訊：**

* 收盤價：25.0800

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* 漲跌幅(%)：-1.49%

* 成交量：395,118

* 成交量變動(%)：-23.57%