【即時新聞】OraSure走出轉型期新品送審FDA助攻，預期2026下半年營收顯著爬升

生技檢測公司 OraSure(OSUR) 管理層在2025年第四季財報會議上定調，2025年為公司的轉型過渡年，雖然面臨充滿挑戰的融資環境，但在關鍵領域已展現穩定跡象。執行長 Carrie Eglinton Manner 宣布，公司已於去年12月向美國食品藥物管理局（FDA）提交兩項重要新產品的審核申請，分別為針對披衣菌與淋病的快速分子自我檢測產品，以及用於性傳染病檢測的 Colli-Pee 居家尿液採集裝置。這兩項產品預計於2026年中期上市，被視為公司未來創新藍圖的重要里程碑，預期將成為推動2026下半年營收成長的關鍵動能。

核心業務營收持穩且毛利率顯著優化至41%

財務長 Kenneth McGrath 指出，OraSure(OSUR) 2025年第四季總營收為2680萬美元，其中扣除 COVID-19 相關產品後的核心營收達2670萬美元，顯示公司已成功擺脫對疫情紅利的依賴。獲利能力方面，受惠於產品組合優化與成本控制，GAAP 毛利率由2024年同期的36.2%大幅提升至41%。儘管因持續投資創新導致單季出現2010萬美元的營業虧損，但公司財務體質依然強健，截至年底擁有1.99億美元的現金與約當現金且無負債，並在2025全年完成了1500萬美元的股票回購，展現對股東權益的重視。

國際市場拓展與併購效益逐漸發酵

在國際佈局方面，OraSure(OSUR) 積極擴展加拿大市場，推出了 OraQuick HIV 自我檢測產品，同時透過收購 BiMedomics 強化產品線。BiMedomics 旗下的 Sickle SCAN 鐮狀血球檢測產品需求強勁，特別是在非洲與拉丁美洲市場表現亮眼。管理層透露，美國已與十多個非洲國家簽署框架協議，鼓勵在地化投資，OraSure(OSUR) 正與當地的經銷夥伴建立更緊密的「近岸外包」（nearshoring）合作關係，這將有助於穩定國際訂單並提升供應鏈效率。

第一季財測保守但看好下半年成長曲線

展望2026年第一季，OraSure(OSUR) 預估營收將介於2600萬至2900萬美元之間，其中 COVID-19 檢測營收佔比已微乎其微。公司預期第一季毛利率將維持在40%出頭的水平，並較上一季呈現持續改善趨勢。針對全年的研發支出，管理層表示雖然臨床試驗仍需數據收集，但整體研發費用預計將較前一年下降。隨著新產品計畫於年中推出，公司與分析師皆預期營收將在2026年下半年開始顯著爬升，配合持續進行的成本撙節措施，有助於推動營運重回成長軌道。

新產品上市時程仍受監管審核進度影響

儘管管理層對未來成長抱持樂觀態度，但也坦言監管審核過程存在固有的不確定性。新提交的兩項診斷產品能否如期在2026年中上市，完全取決於 FDA 的審查進度，這將是投資人需密切關注的風險因子。此外，國際市場的資金環境與各國公共衛生預算的編列情況，仍對公司海外業務的推廣速度構成挑戰。不過，隨著公司在急診室與緊急護理中心等臨床通路的滲透率提升，整體營運結構正朝向更多元且穩健的方向發展。