【即時新聞】異位性皮膚炎新藥臨床數據好壞參半，賽諾菲仍具信心申請上市

法國製藥巨頭賽諾菲 (SNY) 近期公布了旗下備受矚目的異位性皮膚炎（俗稱濕疹）新藥 amlitelimab 的兩項第三期臨床試驗結果。儘管數據顯示該藥物在療效上未能完全超越公司現有的超級重磅藥物 Dupixent，且在 COAST 2 試驗中的歐盟指標未能達標，但憑藉在美國市場達成的關鍵療效指標以及良好的安全性，賽諾菲高層仍對該藥物充滿信心，並計畫向全球監管機構提交上市申請，力求鞏固其在免疫學領域的領導地位。

季度給藥便利性成亮點，安全性優於競爭對手

根據公布的數據，amlitelimab 展現了作為長效治療藥物的潛力。在 COAST 2 研究中，約 25.3% 接受每月劑量和 25.7% 接受每季劑量的患者，在第 24 週達到了皮膚症狀幾乎清除的指標，顯著優於安慰劑組的 14.8%。而在 SHORE 研究中，搭配外用類固醇使用時，每季給藥的患者中有超過 32% 達到療效指標。

GlobalData 分析師指出，雖然 amlitelimab 的療效數據未全面勝過 Dupixent，但其「每季給藥」的低頻率設計提供了極大的便利性。更重要的是，該藥物展現了優異的安全性，沒有出現如競爭對手安進 (AMGN) 旗下藥物 rocatinlimab 所引發的發燒、寒顫或口腔潰瘍等副作用，這將是其未來進入市場的一大競爭優勢。

專利懸崖逼近，打造 Dupixent 接班人刻不容緩

對於賽諾菲而言，amlitelimab 的成功至關重要。目前公司的營收主力 Dupixent 雖然貢獻巨大，但其專利將於 2031 年到期，屆時將面臨生物相似藥的激烈競爭。分析師認為，amlitelimab 未來可能定位為二線或三線治療方案，專攻那些無法耐受 Dupixent 副作用（如結膜炎）或對 JAK 抑制劑有安全疑慮的患者。賽諾菲研發主管 Houman Ashrafian 表示，這些後期試驗數據增強了公司將 amlitelimab 推向全球市場的決心。

【公司簡介】

賽諾菲開發和銷售專注於腫瘤學、免疫學、心血管疾病、糖尿病和疫苗的藥物。然而，該公司在 2019 年末決定退出心臟代謝領域，這可能會減少該公司在這一大型治療領域的足跡。該公司提供多種藥物，其最高收入來源 Dupixent 僅佔總銷售額的 10% 以上，但利潤與 Regeneron 共享。大約 30% 的總收入來自美國，25% 來自歐洲。新興市場佔其餘收入的大部分。

收盤價：46.5000

漲跌：0.32

漲跌幅(%)：0.69%

成交量：2,516,482

成交量變動(%)：-18.50%