Krystal Biotech獲FDA批准，Vyjuvek基因療法擴展至新生兒

美國食品藥品管理局（FDA）於週一批准Krystal Biotech(KRYS)的Vyjuvek（beremagene geperpavec-svdt）標籤更新。此更新擴大了Vyjuvek的適用患者範圍，將先天性水泡性表皮鬆解症（DEB）患者涵蓋至出生時即可使用，並提供患者在Vyjuvek應用和傷口敷料管理上的完全靈活性。水泡性表皮鬆解症(EB)是一組罕見的遺傳性疾病，導致皮膚和黏膜脆弱，因輕微摩擦或創傷而引發疼痛性水泡和皮膚侵蝕。

傷口敷料管理更靈活

此次標籤更新還使患者在傷口敷料的管理上更具靈活性。傷口敷料現在可以在下一次換藥時移除，而不必等待24小時，進一步將Vyjuvek整合到現有的傷口護理常規中。這次更新基於自Vyjuvek在美國推出以來所收集的真實世界數據，以及美國進行的開放標籤延伸研究結果，這些結果共同強化了Vyjuvek在各年齡患者中的長期安全性和有效性，包括患者或照護者的應用情況。

華爾街對標籤擴展表示歡迎

華爾街對此標籤擴展表示歡迎。在一份研究報告中，William Blair表示：「Vyjuvek在家中劑量的吸引力、對患者行為和生活品質的潛在影響，以及可觀的其他地區市場機會，均可能促成強勁的營收增長。」分析師Sami Corwin重申，公司當前的估值未能反映Vyjuvek的長期營收潛力及未來12個月內其臨床管線的催化劑。

股價上升

Krystal Biotech(KRYS)的股價在週一最後一次檢查時上漲6.01%，達到152.32美元。