輝瑞與安斯泰來合作藥物在膀胱癌試驗中取得重大突破

輝瑞(PFE)與安斯泰來(OTCPK:ALPMF)於週二宣布，他們共同開發的抗體藥物偶聯物Padcev，與默克(MRK)的PD-1抑制劑Keytruda聯合使用，在針對某些膀胱癌患者的後期試驗中達成主要目標。根據他們的第三期EV-303臨床試驗的中期數據，Padcev（又稱enfortumab vedotin）與Keytruda（pembrolizumab）聯合使用，在主要終點事件無病生存期（EFS）上顯示出臨床顯著且統計上顯著的改善。此外，這種藥物組合也改善了患者的總生存期（OS），達到研究的關鍵次要終點KEYNOTE-905，並具有臨床顯著且統計上顯著的效果。

Padcev與Keytruda的試驗設計與結果

這項開放標籤的EV-303試驗旨在評估Padcev與Keytruda作為新輔助和輔助（手術前後）選項，與僅手術相比，對於不適合順鉑為基礎化療的肌肉侵入性膀胱癌患者的效果。在研究中，Padcev與Keytruda的組合顯示出與其各自安全性特徵相符的耐受性。

輝瑞與安斯泰來的後續計畫

輝瑞(PFE)與安斯泰來(OTCPK:ALPMY)計畫與全球健康機構討論這些結果，以尋求潛在的監管申請，因為試驗仍在繼續評估其其他次要目標：EFS、OS和病理完全反應(pCR)。這些結果不僅展示了藥物的潛力，還可能在未來改變膀胱癌的治療方式。