【即時新聞】諾華(NVS)抗癌藥迎首款學名藥競爭，FDA核准Cirium新藥上市！

諾華(NVS)面臨市場挑戰，FDA核准首款學名藥

美國食品藥物管理局(FDA)最新宣布，正式核准Cirium旗下的放射配體療法Bexlutry上市。這款新藥主要用於治療受體陽性的胃腸胰神經內分泌腫瘤。值得注意的是，這是諾華(NVS)旗下知名抗癌藥物Lutathera所面臨的首款學名藥競爭，將為生技市場帶來新的變化。

Bexlutry作用機制相似，橋接數據證實療效

根據官方公布的資訊，這次新藥能獲得FDA核准，主要是基於可靠的橋接數據。研究結果顯示，Bexlutry在生物學與化學特性上，都與諾華(NVS)的Lutathera高度相似。在作用機制方面，Bexlutry同樣是透過與腫瘤上頻繁表現的體抑素受體結合，將標靶輻射精準傳遞到腫瘤部位，以達到直接的治療效果。

Lutathera上半年貢獻4.36億美元營收

對於諾華(NVS)而言，Lutathera一直是旗下重要的放射性療法產品。根據公司公布的財務數據顯示，該藥物在2026年上半年為公司帶來了4.36億美元的銷售營收。如今隨著首款學名藥正式進入市場，市場將持續關注這項主力產品未來的市佔率與營收表現是否會受到排擠效應影響。

Cirium積極擴張版圖，斥資80億美元併購

除了新藥獲得FDA核准的利多消息外，Cirium近期在產業鏈的布局也相當積極。該公司在八月剛宣布一項重大併購案，預計將斥資80億美元收購Lantheus Holdings(LNTH)。這項大規模的收購計畫，加上新藥順利取得上市許可，展現了Cirium在放射性療法領域擴張版圖的強烈企圖心。