【即時新聞】Pulse Biosciences推動nsPFA新技術，兩項心房顫動關鍵試驗獲准啟動

Pulse Biosciences(PLSE)在最新的第四季暨2025年全年財報會議中，揭示了其納秒脈衝場消融（nsPFA）平台的重大進展。執行長Paul LaViolette強調，公司的首要目標是將針對心房顫動（AF）的nsPFA技術推進至後期臨床開發階段，目前電生理導管與心臟手術夾具兩項計畫均已取得美國FDA的臨床試驗用器械豁免（IDE）批准，將正式啟動關鍵試驗收案。

nPulse導管具備單次擊發優勢能將手術時間縮短至個位數分鐘

Pulse Biosciences(PLSE)開發的nPulse心臟導管被定位為「單次擊發」解決方案，能透過單次5秒鐘的能量釋放，完成肺靜脈隔離手術。根據歐洲研究數據顯示，該技術能大幅減少對組織的累積能量，且未偵測到組織溫度升高或神經肌肉刺激。相較於微秒PFA技術需要較長的充電時間，nsPFA的快速釋放特性讓醫師能連續進行操作，大幅提升效率，目前醫師普遍能在6至8分鐘內完成消融手術。

NanoClamp手術夾具展開關鍵臨床試驗並預計2026年完成收案

在心臟手術方面，Pulse Biosciences(PLSE)的nPulse NanoClamp是首款用於開心手術的PFA手術夾具，目前已獲准進行名為NanoClamp-AF的關鍵IDE試驗。該試驗計畫在約20個據點招募136名患者，旨在驗證該裝置在開心手術中快速建立連續性、透壁性消融線的能力。管理層預計收案工作將於2026年完成，並計畫在同年底前申請歐盟CE認證。

甲狀腺治療營收顯著成長且公司維持穩健現金水位以支持研發

除了心臟領域，Pulse Biosciences(PLSE)的Vibrance軟組織消融系統在良性甲狀腺結節治療上也取得進展。第四季來自Vibrance系統與電極的營收成長至26.4萬美元，優於第三季的8.6萬美元。公司目前採取嚴謹的推廣策略，並與德州大學安德森癌症中心合作評估其在甲狀腺腫瘤的應用。財務方面，截至2025年底，公司現金及約當現金為8,070萬美元，並已提交2億美元的暫擱註冊，以保留資金調度的彈性。